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羅氏旗下 Atezolizumab 或將刺激膀胱癌治療領域出現創新
2015-08-03 08:47:47 來源:不詳 瀏覽:58474

研究與咨詢公司 GlobalData 的一位分析師表示,羅氏 Atezolizumab 在最近一項 2 期試驗中表現出良好結果之后,這款藥物在競相贏得 FDA 批準的競賽中有望成為一款重要的膀胱癌治療藥物。

在一個潛在的膀胱癌突破進展中,羅氏宣布 Atezolizumab 在 2 期 IMvigor 210 研究中達到其客觀緩解率的主要終點,這款藥物是一款抗程序性死亡因子配體 1(PD-L1)治療藥物。在試驗中,有較高 PD-L1 表達水平的患者對這款藥物表現出了更好的緩解。

據 GlobalData 負責腫瘤及血液學的分析師 Xuan 博士稱,這次的觀察連同正在開發用于各種癌癥的其它程序性細胞死亡蛋白 1(PD-1)抑制劑的類似結果,為伴隨生物標志物檢測打開一個市場,生物標志物可用來識別哪些患者可能從靶向 PD-1/PD-L1 的治療藥物中獲得受益。

Xuan 表示,「Atezolizumab 的 2 期結果以一項令人鼓舞的 1a 期試驗為先導,在 1a 期試驗中,這款藥物使 50% 的既往接受過治療的 PD-L1 陽性、轉移性膀胱移行細胞癌患者的腫瘤縮小。

「在這項試驗中,20% 的患者獲得完全康復,而 57% 的有最高水平 PD-L1 表達的患者治療一年后依然存活。出現最頻繁的不良事件是疲勞、哮喘及惡心,受影響的患者分別有 16%、13% 和 11%。

Atezolizumab 將面臨來自 Opdivo 與 Keytruda 的激烈競爭

分析師預測,Atezolizumab 在膀胱癌治療領域將面臨激烈競爭,特別是來自百時美施貴寶的 Opdivo(nivolumab)和默沙東的 Keytruda(pembrolizumab)。這三款藥物最初均針對局部晚期和/或轉移性膀胱癌患者,未來有可能擴展到膀胱癌領域的多種適應癥中。

Xuan 繼續稱,「至于未來的適應癥,羅氏目前對 Atezolizumab 在膀胱癌領域有廣泛的開發項目,IMvigor 211 試驗正在評價該藥物與標準化療合并用于復發性膀胱移行細胞癌患者。

「此外,3 期 IMvigor 010 試驗將評價 Atezolizumab 作為一種輔助治療藥物用于處于復發風險的早期、PD-L1 陽性、肌肉侵襲性膀胱癌患者。擴展到多種適應癥領域的可能性將使這款藥物在一波被期待已久的膀胱癌創新藥物中成為一個重要的角色。」

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