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新型口服抗凝劑解毒藥物將幫助醫生放棄使用華法林
2016-01-04 07:50:03 來源:不詳 瀏覽:48583

2016 年,同廣泛使用的華法林相競爭的一類新型血液稀釋劑將迎來一次飛躍,據美國頂尖的心臟醫生及投資者稱,屆時一款能夠在緊急情況下逆轉該類藥物作用的解毒劑有望進入市場。拜耳與強生的利伐沙班及百時美施貴寶與輝瑞的阿哌沙班被批準用于預防血栓及中風,作為華法林的替代藥物,它們比華法林更安全、更便捷。

但是有一個問題,對于需要急診外科或需要阻止大出血發作的患者來說,沒有辦法能夠迅速恢復正常的凝血,這也導致多數醫生暫緩使用這些藥物。「大出血事件是罕見的,但一旦發生卻是顯著的,」費城托馬斯杰弗遜大學醫院的急診醫師 Pollack 博士稱。

「我們沒有一種專門用于這些藥物的解毒方案,我認為這讓人們感覺有點不安全,」 Pollack 補充稱,他對最近獲得批準的勃林格殷格翰的血栓預防競爭產品達比加群酯做了臨床方面的工作。

但這種情況將會改變。小型制藥公司 Portola 制藥在 12 月份向美國提交了一款叫 Andexanet alfa 的藥物,這款藥物能迅速逆轉利伐沙班與阿哌沙班的作用。該藥物有望于 2016 年進入市場。

「這將產生很大的影響,」賓夕法尼亞大學醫學中心的心臟病專家 Jessup 博士稱。我有很多醫生,尤其是外科醫生,他們討厭這些藥物。他們害怕這些藥物,因為當有人因創傷找到他們時,他們不得不處理這些影響,」雖然使用了這些新型的血液稀釋劑。

與華法林相比,這些新的藥物導致更少的大出血發作,并且不需要飲食限制,或像用了數十年的華法林那樣進行不斷的檢查。但大出血仍是所有抗凝治療藥物最令人煩惱的風險,因為這種風險可能是致命的,或導致令人虛弱的長期問題。

百時美施貴寶報道其阿哌沙班在第三季度的全球銷售額為 4.66 億美元,該藥物于 2012 年底贏得美國批準,比利伐沙班晚了大約 18 個月。強生發布的利伐沙班第三季度的銷售額為 4.66 億美元,同時拜耳報道的其對這款藥物的國際銷售收入大約為 5.09 億美元。

新型血液稀釋劑仍有很多增長空間,因為華法林(也以 Coumadin 為商品名使用)占領了血液稀釋劑市場大約 60% 的份額。晨星機構預測利伐沙班與阿哌沙班均能達到 80 億美元的年銷售額。

支付者看到價值

快捷藥方公司是美國最大的藥房福利管理機構,據該公司稱,與每天只需幾枚硬幣的華法林相比,這些新型抗凝劑每天的花費大約是華法林的 70 倍。但快捷藥方在一份聲明中表示,考慮到更好的安全性與便捷性,這類藥物的「整體價值可能是合理的。」

健康保險公司安泰預測,Portola 藥物的批準將逐步增加利伐沙班與阿哌沙班的使用,安泰負責國家醫藥政策與戰略的醫療主任 Pezalla 稱。利伐沙班與阿哌沙班被批準用于治療患有一種能顯著增加中風風險的不規則心跳(房顫)患者,以及在髖關節或膝關節置換術后用于預防血栓,及治療深靜脈血栓形成與肺栓塞。

強生旗下楊森單元醫療事務副總裁 Burton 強調了利伐沙班的安全性,但他表示 Portola 藥物的可用性將會增強醫生的安全感。利伐沙班的這兩家合作伙伴正尋求為該藥物贏得其它適應癥,目前在急性冠脈綜合征患者中正進行試驗,還在心力衰竭或外周動脈疾病患者中測試該藥物用于減少主要不良心血管事件。

為了增強對利阿哌沙班的認識,百時美施貴寶與輝瑞舉辦了一項直接面向消費者的電視活動。「我們認為,對于醫師來講,在初始使用阿哌沙班及將合適患者從使用華法林切換到使用阿哌沙班時,一款解毒劑可能是一項重要的考慮,」百時美施貴寶與輝瑞在一項聯合聲明中如是稱。

Portola 的解毒藥物「肯定會有助于銷售。任何正在等待使用這些藥物的人不會再猶豫不決,」 E 平方資本管理公司健康產品組合經理 Funtleyder 稱,該公司擁有輝瑞的股份。這款藥物將成為 Portola 的首款上市產品。

柯文公司預測,這款解毒劑到 2020 年能達到 3.55 億美元的年銷售額。Portola 也在開發一款同利伐沙班及阿哌沙班相競爭的藥物。杜克大學的 Levy 博士預測,所有醫院將會囤積 Portola 的這款解毒劑。「它增加了安全系數,」Levy 如是稱。

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