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Keytruda 與阿西替尼聯用可大幅降低 RCC 患者死亡風險
2019-02-21 08:58:39 來源:丁香園 瀏覽:1806

與舒尼替尼作為晚期腎細胞癌(RCC)的一線治療方案相比,默沙東腫瘤免疫治療藥物 Keytruda(pembrolizumab)與輝瑞酪氨酸激酶抑制劑 Inlyta(阿西替尼)的組合可將患者的死亡風險降低近一半。

這項結果來自關鍵的 3 期 KEYNOTE-426 試驗。數據顯示,該組合相對舒尼替尼是在總體生存(OS),無進展存生存期(PFS)和客觀反應率(ORR)這 3 個指標均有顯著改善。

這項研究的雙重主要終點是 OS 和 PFS,關鍵的次要終點包括 ORR、安全性與反應持續時間等。第一次中期分析的結果顯示,藥物組合使死亡風險降低了 47%,并且接受該組合治療的患者的 ORR 達到了 59.3%。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已經將 Keytruda 聯合阿西替尼一線治療晚期 RCC 患者納入優先審查通道,預計在 2019 年 6 月 20 日前給出審批意見。

Thomas Powles 博士表示:「此前的統計表明,晚期 RCC 患者的五年生存率不到 10%,考慮到這種疾病的侵襲性和長期預后不良的特點,這些生存數據表明 Keytruda 聯合阿西替尼為晚期腎細胞癌患者提供了一種新的治療方案。「Powles 博士是 KEYNOTE-426 研究的首席研究員,同時也是泌尿生殖腫瘤學教授、Barts 癌癥研究所實體瘤研究負責人以及 Barts 癌癥中心主任。

腎細胞癌是最常見的腎癌類型,大約十分之九的腎癌是 RCC,這種疾病在男性中的發病率大約是女性的兩倍。

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